肝硬化早期常常悄无声息，等到出现明显症状时，肝脏损伤往往已经不可逆。如今，一款全新无创血液检测CIRRHOClear™正式落地，有望改变肝病早筛格局。
新加坡领先RNA技术企业觅瑞与新加坡国家癌症中心（NCCS）宣布，正式发布CIRRHOClear™，这是一款突破性血液检测项目，可在症状出现前识别肝硬化患病风险，助力实现主动早期干预与疾病管理。
源自国家级ELEGANCE研究 精准识别肝硬化风险
CIRRHOClear™的知识产权由觅瑞与NCCS共同持有，技术根基来自里程碑式肝脏研究——ELEGANCE研究。依托觅瑞专有微小核糖核酸多指标联合检测技术，该检测能够在患者尚未出现症状时，筛查出肝硬化高危人群。
ELEGANCE是新加坡全国性队列研究，纳入2000名肝病受试者，由NCCS牵头，联合新加坡6家医院、8家SingHealth综合诊疗所、3所医学院及众多学术与产业机构共同完成，樟宜综合医院、新加坡国立癌症中心、国立大学医院、新加坡中央医院等均参与其中。研究旨在打造更精准的临床工具，识别肝病高进展风险人群。
目前CIRRHOClear™已实现商业化，可投入临床使用。该检测最初作为实验室自建项目（LDT），在觅瑞旗下拥有CAP认证的M Diagnostics临床实验室开展。临床验证数据显示：CIRRHOClear™检测肝硬化灵敏度89%，特异度95%。
传统肝硬化筛查手段很难检出早期病变，在基层医疗场景中存在诸多局限，这款创新检测恰好填补了肝病预防领域的空白。
检测原理与适用人群
CIRRHOClear™是先进血液检测：仅需常规采血样本，分析样本中特定miRNA生物标志物，通过经过大量临床验证的专有算法，精准区分肝硬化与非肝硬化肝脏病变。 检测会给出清晰风险分级：高风险、中风险、低风险，反映检测当下存在肝硬化的可能性。适用人群：40岁及以上成年人。 可帮助医生在高危人群中尽早发现肝硬化，包括脂肪肝、慢性肝炎、酒精性肝病，或是存在肝脏疤痕可疑的人群。
隐匿的肝病负担：肝硬化早诊迫在眉睫
肝硬化是肝脏持续纤维化、变硬的严重疾病，病程常常静默发展。 疾病早期，肝功能、血小板等常规验血结果往往显示正常，极易被忽略，任由病情进展，最终可发展为肝衰竭，甚至诱发最常见的肝癌类型——肝细胞癌（HCC）。
肝癌是新加坡男性第三大癌症致死原因，女性第五大癌症致死原因。目前仅有20%肝癌能够在可治愈的早期阶段被确诊，早发现至关重要。
传统诊断方式在基层医疗存在明显短板：常规筛查局限：肝酶验血、超声对早期肝纤维化敏感度不足；瞬时弹性成像、磁共振弹性成像（MRE）等精准影像检查仅专科中心可做，医疗资源紧张、预约困难。有创检查的弊端：肝穿刺活检是诊断 “金标准”，但属于有创操作，存在疼痛、出血风险，不适用于大规模人群筛查。
定位基层初筛 不替代现有诊疗方案
CIRRHOClear™定位为前置筛查工具，用于扩大高危人群筛查覆盖范围。随着miRNA图谱变化，它可以跟踪疾病严重程度变化，在肝脏发生不可逆损伤前，提示及时就医干预。
它不会替代瞬时弹性成像等标准筛查手段，而是作为基层医疗机构可用的血液筛查项目。 如果纳入常规体检，可以低成本、便捷地筛查无症状人群，提前发现潜在重度肝纤维化或早期肝硬化。
新加坡中央医院及新加坡国立癌症中心外科与肿瘤外科部高级顾问，ELEGANCE研究项目负责人周嘉豪教授（Pierce Chow）表示：“早筛是改变慢性肝病发展轨迹最有力的手段。CIRRHOClear™能在肝硬化早期、可干预阶段识别病变，为医生提供实用的风险分层工具，指导及时临床决策，惠及患者。”
觅瑞联合创始人兼首席执行官周砺寒博士表示：“CIRRHOClear™商业化落地，印证NCCS与觅瑞公私合作模式，成功把实验室科研成果推向临床。依托我们成熟的RNA技术平台，此前已实现胃癌、肺癌早检。我们相信CIRRHOClear™能赋能基层医生，尽早检出肝脏纤维化。这一转变，将肝病管理从被动治疗转向主动预防，阻止肝硬化进展至终末期肝病与肝癌。”
关于觅瑞（Mirxes）
觅瑞（Mirxes）（2629.HK）2014年创立于新加坡，是全球领先RNA技术企业，致力于让早期癌症检测触手可及。依托自主领先的mRNA检测平台，公司开发了获监管批准的首创胃癌血检产品GASTROClear™。
公司管线丰富，持续开发针对肺癌、结直肠癌、肝癌、乳腺癌等高发癌种的单癌 / 多癌早检产品，以及疾病筛查项目，与全球顶尖学术及医疗机构合作。除核心早筛产品外，觅瑞还商业化高端PCR与NGS检测产品，服务肿瘤临床与生物医药研发，具备自研研发、工业4.0医疗器械生产、CAP认证临床诊断全链条能力。
关于新加坡国家癌症中心（NCCS）
新加坡国家癌症中心（NCCS）是新加坡顶尖国家级、区域三级癌症中心，深耕癌症诊疗、科研与教育。中心覆盖全癌种诊疗，提供个体化多学科综合诊疗，为患者提供全面、人性化医疗支持。
中心配备先进创新疗法，包括吴清亮质子治疗中心质子治疗、免疫治疗、细胞疗法。NCCS位列亚洲顶尖癌症中心，科研实力享誉全球，医生与科学家携手本地及国际合作伙伴开展前沿转化医学研究，努力实现无癌未来。作为学术医疗机构，NCCS持续培养海内外肿瘤专科医护人才。
